礼来公司（eli lilly）日前宣布，fda批准其抗抑郁药盐酸度洛西汀（duloxetine hcl，cymbalta）用于治疗糖尿病性周围神经痛。该病影响了约500万美国人。

    　本品为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，是fda唯一批准用于缓解糖尿病性周围神经病引起疼痛的药物。由于高血糖被认为可以造成神经损害，这使美国有超过1800万糖尿病患者存在发展为持续性疼痛的风险。

    　2项纳入无抑郁障碍患者、为期12周的随机双盲安慰剂对照的临床研究证实了本品治疗糖尿病性神经痛的安全性和疗效。患者平均年龄为60岁、糖尿病史达11年、糖尿病性神经病达4年（最短6个月以上），治疗开始时，疼痛程度为中至中度。患者接受本品一日60或 120mg。尽管2种剂量均安全有效，但60mg的本品耐受性更好。2项临床研究结果证实，与安慰剂相比，本品显著减少了24小时疼痛的平均值。本品起效迅速，且疗效持久。临床研究第1周的早期，本品即可缓解疼痛，疗效一直持续至研究结束。本品对缓解夜间疼痛同样有效。

   　 研究者认为本品能增加5-羟色胺和去甲肾上腺素2种神经递质的水平，增强机体调节疼痛的能力，但本品不能阻止疾病对神经损害的进程。

    　本品为胶囊剂，有3种规格：20、30 和 60 mg，日推荐剂量为60mg，一日1次用药。本品未在儿童中进行临床研究，因此礼来公司不推荐18岁以下患者使用本品。

    　临床研究中，本品常见的不良反应有恶心、嗜睡、眩晕、便秘、口干、出汗增加、食欲减退和疲劳等。

   　 2004年8月3日，fda曾批准本品用于治疗大抑郁障碍的成人患者。